产品管线

  • 临床前期
  • 一期临床
  • 二期临床
  • 三期临床

视网膜:

湿性年龄相关性黄斑病变

EB-101

视网膜:

糖尿病性黄斑水肿,糖尿病性视网膜病变

EB-102

视网膜:

糖尿病性视网膜病变

EB-105

视网膜:

视网膜新生血管疾病

EB-107

角膜:

角膜盲

EB-301

眼部:

未公开

EB-401

EB-101、EB-102、EB-105和EB-107(视网膜:湿性年龄相关性黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病; 临床前期)

EB-101、EB-102、EB-105和EB-107是正在开发的用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变 (wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和糖尿病性视网膜病变 (DR)的临床前期产品。这些创新的生物制剂利用抗体工程方面的最新进展,针对当前抗VEGF疗法无法解决的血管生成和糖尿病血管病变的多生物学因素而专门设计。我们使用这些大分子制剂的目标是为年龄和糖尿病相关的眼病以及其他潜在的抗 VEGF 反应性视网膜疾病(例如,视网膜静脉阻塞 (RVO) 和息肉状脉络膜血管病 (PCV))提供新一代治疗方法:通过提高药物的作用时间、减少玻璃体内注射次数、为抗 VEGF 治疗效果欠佳或难治性患者提供替代疗法。这些分子均为典晶生物自主研发。

EB-301(角膜:角膜盲; 三期临床试验阶段)

EB-301是一种新型的处于临床试验阶段的同类首创生物合成角膜,成份为重组人胶原蛋白,作为一款处于临床试验阶段的产品首先在中国市场开发。EB-301旨在作为供体人角膜的替代品治疗与角膜盲相关的视力缺陷,适用于角膜稳定的、非感染性基质病变且需要进行前板层角膜移植术 (ALK) 的病例。中国每年仅进行大约八千例供体角膜移植手术,据估计每年有十五万至二十万名符合角膜移植条件的新患者。EB-301与目前可用的猪角膜相比有几个潜在的优势:更高的角膜透明度、不需要使用免疫抑制剂,能够作为组织支架允许周围基质和上皮组织向内生长。之前的一项临床研究表明,EB-301具有长期的(超过4 年)耐久性,患者视力得到明显改善,没有出现角膜融化。典晶生物已从珐博进(加利福尼亚州南旧金山)获得了开发 EB-301的全球独家许可。

参考文献: Fagerholm, et al. Stable corneal regeneration four years after implantation of a cell-free recombinant human collagen scaffold.  Biomaterials (2014) 35:2420-27.

EB-401(眼部:适应症未公开; 临床前期)